近日,西安交通大学第二附属医院吴佳纹团队与安鹏团队联合完成的随机对照临床研究《无器械耳穴按压治疗玫瑰痤疮的随机临床试验》(Device-Free Auricular Acupressure for Rosacea: A Randomized Clinical Trial)在线发表于国际权威期刊《美国医学会杂志·皮肤病学》(JAMA Dermatology)。该研究采用评估者盲法随机对照试验设计证实,在玫瑰痤疮西医标准治疗方案基础上叠加传统自助式耳穴按压,可显著提升疾病临床缓解率;研究进一步阐明其调控神经源性炎症的分子机制,为中医药耳穴外治技术提供现代科学解读,是中西医深度协同创新的代表性成果。
玫瑰痤疮是一类以面部持续性红斑、阵发性潮红、丘疹脓疱为主要表现的慢性神经炎症性皮肤病,发病机制与神经免疫稳态失衡密切相关,CGRP、LL-37等神经肽及促炎细胞因子在疾病发生发展中扮演关键角色。该病病程迁延、易于反复,对患者外观与心理健康造成显著影响。目前临床一线药物可控制部分患者症状,但仍有不少患者的面部潮红、红斑难以得到充分改善,临床亟需安全无创、便于长期居家使用的辅助干预手段。中医耳穴压豆是中医药特色外治技术,古籍记载“耳为宗脉之所聚”,刺激耳郭特定区域可调畅脏腑气血,长期用于各类气血失调、郁热相关病症,但既往缺少大样本、高质量随机对照证据支撑,其起效的生物学机制一直缺乏清晰阐释。
本项研究由皮肤科吴佳纹团队与中医科安鹏针灸团队跨学科全程协同攻关。吴佳纹团队负责整体临床研究方案设计、受试者招募管理、皮损客观评估、多光谱面部血管成像及临床终点判定,严格遵循国际临床研究规范保障试验质量;安鹏针灸团队立足中医耳穴理论,结合耳迷走神经现代解剖学证据,确定耳甲区刺激靶点,制定标准化王不留行籽耳穴按压操作规范,构建研究的中医药理论框架。研究共纳入204例玫瑰痤疮受试者,按1:1随机分为干预组与假穴对照组,两组均给予国际公认的玫瑰痤疮标准药物治疗。干预组叠加耳甲区王不留行籽自助按压干预;对照组采用耳结节假穴贴压作为对照,操作流程完全一致,实现评估者盲法。不同于既往设备型耳迷走神经电刺激方案,本研究采用无器械、患者居家自助按压模式,低成本、安全性高,更贴近传统中医耳穴压豆的临床应用形态。
研究结果显示,8周干预后,叠加真耳穴按压的受试者皮损清除或几乎清除比例显著高于假穴对照组;面部红斑改善成功率、患者生活质量及压力评分均得到更优改善。实验室检测提示,耳穴按压可显著下调外周血CGRP、LL-37、IL-6、TNF-α等玫瑰痤疮关键神经炎症标志物;多光谱成像同时观察到耳穴刺激带来的即刻面部血管调节效应。该成果并非简单验证传统疗法的临床有效性,而是为中医“刺激耳郭调畅气血”的效应提供现代通路解释:耳甲区域刺激可通过迷走神经胆碱能抗炎通路,调节全身神经免疫稳态,从而抑制玫瑰痤疮特征性神经源性炎症,为中医药理论现代化阐释提供了新的实证范例。
本研究是中西医融合科研的典型范式:西医循证医学体系提供严谨的研究设计、客观量化评价手段;中医药贡献原创理论与特色外治技术,二者优势互补,共同解决临床真实难题。研究成果刊发于JAMA系列皮肤科旗舰期刊,为中医外治法开展高水平国际临床研究提供可参考范式。该自助耳穴按压方案无创简便、易于推广,适合作为玫瑰痤疮慢病管理的辅助手段。团队同时指出,本研究为单中心临床试验,仍有待多中心研究进一步验证普适性;该疗法为标准药物基础上的辅助干预,不可替代玫瑰痤疮规范西医治疗。
下一步,联合团队将继续推进多中心临床验证,持续挖掘中医外治法调控神经免疫疾病的作用机制,坚持中西医协同,持续以现代科学语言解码中医药宝库中的特色技术,推动中医药原创优势更好服务临床患者。
论文链接:
https://jamanetwork.com/jamadermatology/article-abstract/doi/10.1001/jamadermatol.2026.3999