7月9日上午，由西安交通大学与上海市医疗器械检验研究院（以下简称“上检院”）联合主办的“国家医学攻关产教融合创新平台硼-中子俘获肿瘤治疗技术联合实验室”揭牌仪式在中国西部科技创新港举行。西安交通大学党委常委、常务副校长别朝红，上海市医疗器械检验研究院院长郁红漪，以及近百位专家、师生代表参加仪式。国家医学攻关产教融合创新平台（中心）副主任薛睦主持仪式。

强强联合，共筑硼-中子俘获治疗技术（BNCT）创新高地

别朝红在致辞中表示，上检院在医疗器械标准制定、安全性能评价等领域水平卓越，为我国高端医疗器械从研发到临床应用筑起了坚实的质量防线。西安交大依托中国西部科技创新港正在探索“1121”产学研深度融合新模式，推动科研成果走出实验室，进入市场转化为商品。王盛教授团队在硼-中子俘获治疗技术（以下简称“BNCT”）领域深耕多年，依托国家医学攻关产教融合创新平台承担国家“揭榜挂帅”任务。联合实验室的成立是西安交大与上检院深化合作的重要里程碑，也是新的合作起点。希望双方互补优势、共享资源、协同创新，共同探索医工结合领域产教融合新路径，推动更多创新医疗器械进入市场，为人民生命健康事业作出更多贡献。

郁红漪在致辞中表示，西安交大历史底蕴深厚、综合实力强，在医工结合领域研发实力突出，产出一大批有影响力的成果。BNCT技术作为全球前沿的肿瘤精准治疗手段，其设备研发难度大、标准体系尚不完善，亟需产学研协同突破。近年来，上检院聚焦BNCT设备安全性能评价，承担国家药监局审评中心的核心研究任务，希望与西安交大以此次合作为契机，创新机制体制，从“项目协同”迈向“体系共建”，共同打造国际标准高地、权威验证平台和人才培养基地，实现“研发端”与“检验端”的无缝衔接，加速推进BNCT技术的标准化、产业化、国产化发展，服务国家战略需求，为健康中国建设注入更强动力。

别朝红与郁红漪共同为联合实验室揭牌。随后，上检院业务管理部部长徐进详细汇报了实验室建设规划。

监管赋能，引领高端医疗器械创新发展

医疗器械检验检测工作是验证设备安全性、有效性的重要环节，全项检测合格是产品获批上市的先决条件。现阶段检测工作已经从原有的仅考虑已有标准，转变成为高端创新器械量身定制一整套安全及性能评价方法。

当天下午，西安交大国家医学攻关产教融合创新平台与上检院联合举办“监管赋能-高端医疗器械发展研讨会”。此次活动以“聚焦法规前沿・驱动创新转化・引领产业未来”为主题，为监管机构、科研团队与产业界搭建高层次对话平台。邀请上检院有源检验一所副所长洪伟、大型医疗设备专业研究室主任杨煜、上检院电磁兼容检验所副所长蒋岁围绕脑机接口、医用机器人、高端医学影像、硼-中子俘获治疗及植入式器械等医疗器械领域，权威解读行业准入标准和技术审评要点。西安臻泰智能科技有限公司创始人兼CEO王浩冲，西安交大李涤尘教授、王盛教授、李辰教授、王永波副教授也分别分享了团队科研成果转化案例。大家一致认为，需要共同探索多主体共建、共赢的生态体系，引导科研工作者研究并解决临床和产业真问题；要进一步强化监管意识，使监管思维贯穿技术攻关和产品研发全流程，做实医工结合领域产教融合。

据悉，上海市医疗器械检验研究院是上海市药品监督管理局直属事业单位，是中国国家认证认可监督管理委员会(CNCA)、中国合格评定国家认可委员会(CNAS)、国家药品监督管理局（NMPA）等有关部门认可的国家级综合性医疗器械质量监督检验机构，是全国医疗器械标准化技术归口单位，是全国最顶尖、最权威的医疗器械检测中心之一。设有国家药品监督管理局医用电气设备重点实验室、国家药品监督管理局呼吸麻醉设备重点实验室、中国医疗器械行业协会产品可靠性专业委员会（秘书处单位）、中国医疗器械行业协会数字疗法专业委员会（秘书处单位）、可靠性研究与试验验证中心、人因工程测试验证中心、植入物磁共振成像安全评价中心。研究院主要负责医疗器械产品检验检测、科学研究、风险评估以及技术服务等工作。