为产出更多高水平的医药研发成果,推动国内新药研发及临床研究等领域的发展,治愈更多患者,6月21日,二附院I期临床试验研究病房正式启动。
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原西安交通大学医学院党委书记、医学部副主任贺浪冲教授,中国医学科学院肿瘤医院GCP中心办公室负责人唐玉教授,西安交大二附院党委书记刘昌,院党委副书记党变玲,副院长刘明、种铁,总会计师李文博出席并为病房揭牌。中国工程院院士、中国药科大学王广基教授视频致辞。二附院副院长郭卉主持仪式。
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二附院党委书记刘昌表示,I期临床试验研究病房的启用将进一步推动我院医教研协同发展和医院可持续发展,同时希望各科室借助I期临床研究病房的平台力量,以“临床问题”为导向,进一步深化医工交叉合作力度,促进医院临床研究和成果转化能力双提升,赋能医院高质量发展。
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王广基院士在视频致辞中指出,当下生物医药研发蓬勃发展,临床研究作为创新药械研发过程中不可或缺的一环,推动生物医药研发从基础研究走向成熟,已然成为医药健康高水平发展的科技支撑。愿大家秉承严谨、专业、务实的工作态度,严格遵循GCP及相关法律法规要求,将I期临床试验研究病房打造成医院重要的科研平台。
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唐玉教授表示,I期临床试验是创新药从基础实验进入人体研究的开端,其试验的结果将为II、III期临床试验设计和给药方案提供依据。相信二附院未来会与各位同道一起努力产出更多高水平的医药研发成果,共同推动国内新药研发及临床研究等领域的发展。
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贺浪冲教授强调,在医疗机构中建立一个经验丰富、设备齐全、制度完善的I期临床研究中心、确保临床研究高质量完成,是推进医疗单位与制药企业携手开发新药的重要保障,也是高校医学教育人才培养和学科建设重要发展方向。I期临床试验研究病房的启动,可促进药物临床试验成功率和试验效率,跑出新药研发及临床试验的“加速度”。
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随后二附院刘明副院长代表参会院领导及各职能部门领导对Ⅰ期临床试验研究病房启用表示热烈祝贺,二附院眼科王建明书记作为学科代表进行临床试验诚信宣誓。
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二附院党委副书记党变玲作总结时指出,临床试验是医院科研重要组成部分,是研究成果转化的重要内容,同时也是提升临床医务人员科研水平的重要途径。Ⅰ期临床研究病房全体医护人员要秉持高度责任感,树立认真细致、实事求是的工作作风,严把质量关,同时,要充分利用医院学科优势和特色,争取更多的专家参与到临床试验项目中,推动我院临床研究蓬勃发展,促进国家医药创新,更好地造福患者。
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启动仪式结束后,参会人员参观了病房。I期临床试验研究病房在宗濂会议室举行了临床研究系列学术繁荣活动,贺浪冲教授、唐玉教授分别作专题讲座,临床学科代表就临床研究相关内容展开了热烈的讨论。
西安交通大学第二附属医院I期临床试验研究病房现有专职研究医生4名、专职研究护士7名,同时设药品管理员、质控员、资料管理员、生物样本管理员等岗位。病房位于西门诊住院楼7层东侧,设研究床位11张,其中抢救床2张,综合活动室、医生办公室、护士站、治疗室、生物样本处理与保管室、试验药物与资料保管室等功能室。
I期临床试验研究病房承接项目范围:创新药I期临床试验、高风险的临床研究。病房实行“双PI”制,即I期病房主任担任I期PI,主要负责受试者的日常管理、诊疗与随访;临床科室的主要研究中担任专业PI,负责受试者出具专业的诊疗方案。I期临床试验需要多学科、多专业、多层面人员携手完成,病房建立了覆盖肿瘤、内分泌、眼科、血液、心血管、消化、泌尿系、呼吸、皮肤、耳鼻喉、肾病、妇产科、重症、神内、感染、麻醉及风湿免疫等多学科领域,充分保障项目的顺利开展和受试者的安全权益保护。