6月1日下午,一附院在东一楼八层会议室举行了检验科ISO15189认可揭牌仪式。医院全体院领导、部分医疗医技科室、职能科室负责人及检验科工作人员参加了揭牌仪式。仪式由一附院王茂德副院长主持。检验科陈葳主任汇报了检验科ISO15189认可的准备工作;耿剑平书记宣读认可认定书;施秉银院长、耿建平书记及陈葳主任一起揭牌。施秉银院长发表了讲话,对检验科的工作给予了肯定,同时希望检验科能够带动全院实验室的工作。
2014年12月26-28日,中国合格评定国家认可委员会(CNAS)指派柯培锋主任、张晓曦主任、王伟灵主任、黄福达主任、何美懿主任一行5人对一附院检验科质量与能力等进行现场评审。评审专家依据CNAS-CL02《医学实验室质量和能力认可准则》查阅了检验科质量管理体系相关文件和记录,针对人员培训、设施环境、实验设备,检验前、检验中、检验后程序的质量保证、结果报告等进行了全面严格的检查。同时对检验科的作业指导书、仪器校准报告、项目性能验证报告、实验室信息系统等文件逐一查阅,并对检验科申报的89个项目进行留样再测、人机比对和人人比对实验,以评审科室技术力量的满足性和技术能力的符合性。另外,评审组专家还与临床科室医护人员进行了广泛交流,评价检验科提供服务的能力。评审组专家深入临床,对标本采集、运输、交接等环节进行了跟踪考察。评审组专家一致认为一附院检验科的认可工作质量体系健全、运行有效,能够满足临床实验诊断需求。检验科针对现场检查的不符合项经过三个月的整改,顺利获得了ISO15189认可证书。
2015年5月11日,经过中国合格评定国家认可委员会(CNAS)的评定,一附院检验科顺利获得ISO15189认可证书。2003年国际标准化组织颁布了《医学实验室质量和能力专用要求》(ISO15189),它是用于加强医学实验室质量管理的程序化标准,旨在推动全球医学实验室标准化、规范化建设。由于CNAS与国际认可论坛(IAF)、国际实验室认可合作组织(ILAC)、太平洋认可合作组织(PAC)、亚太实验室认可合作组织(APLAC)等多个认可组织签订了互认协议,因此通过CNAS认可的医学实验室,其质量和技术能力将被签署了该协议的全球大部分发达国家和地区所认可。
据一附院检验科主任陈葳教授介绍,自开始筹备ISO15189认可,检验科全体工作人员克服重重困难,经过辛勤努力和奋斗,通过了百余次的各类培训及考核,与临床科室进行了各种形式的沟通50余次,仪器校准和性能验证报告逾百份,为顺利通过ISO15189认可提供了强有力的保障。
一附院检验科获ISO15189医学实验室认可,不仅标志着一附院检验科已具备了国际标准的管理与技术水平,同时意味着检验科给患者出具的认可范围内的检验报告将能得到全球有互认协议地区医疗机构的认可,为外籍患者和跨国就医者提供极大方便。
相关媒体报道链接:
人民网:http://sn.people.com.cn/n/2015/0602/c226647-25094169.html
华商网:http://health.hsw.cn/system/2015/0602/14940.shtml