今年国家药品监督管理局对医院药物临床试验机构实施备案制改革，省局加大日常监管力度，于上半年出台《陕西省药品监督管理局关于陕西省药物临床(GCP)和研发机构专家库专家遴选工作的通知》，一附院积极组织向省局推荐各专业临床GCP专家，经省局审核遴选，一附院共有47名来自于各专业临床一线专家入选陕西省药品监督管理局GCP检查专家库，并参加了日前省局专门针对入库专家的GCP培训班。培训班主讲者均为国内GCP领域知名专家，培训内容丰富全面，涉及临床试验政策法规，药物临床试验机构日常监管程序，临床试验全过程质量控制，临床试验数据核查要点及常见问题分析，临床试验方案设计及统计学设计以及临床试验运行管理和伦理审查等等。为期两天的培训会，一附院所有专家全程听课并参加考核，无一缺席。

为了贯彻落实国家对医药创新的“四严”要求，加强我省药物临床试验工作的管理监督，省局和省卫健委出台了一系列的日常监管措施。本次一附院入选专家库的专家将作为省级检查员参加省局组织的药物临床试验机构监督检查，包括日常监督检查、专项检查、有因检查等，为提升我省药物临床试验水平以及医药产业发展贡献力量。