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科学研究

【科技自立自强】西安交大二附院牵头一项中国I期多中心CAR  T细胞治疗

临床研究(LEGEND-2)4年随访结果发表于《Journal of Hematology & Oncology》

来源:交大新闻网 日期:2022-07-28 09:47 浏览量:

CAR T细胞治疗目前恶性肿瘤治疗领域内最新的生物免疫治疗方法,是通过基因转导的方法体外激活肿瘤患者的T细胞,使其表达能够特异性识别肿瘤抗原的嵌合抗原受体(CAR),获得靶向杀灭肿瘤细胞能力,再将这样的T细胞回输患者体内的一种细胞治疗,2012年在血液恶性肿瘤治疗上首先取得突破性成功,目前国内外正在实体瘤上开展大量的临床实验,期待在实体恶性肿瘤治疗上取得成功,从而改变恶性肿瘤的治疗模式。

2016年西安交大二附院血液内科在张王刚主任及何爱丽主任带领下开展的I期CAR -T临床研究(Legend-2研究),使用LCAR-B38M CAR-T细胞治疗难治/复发多发性骨髓瘤(RRMM),取得突破性结果,先后受邀在2017-2019年的ASCO/EHA/ASH作大会报告,引起国内外极大的关注,2018年中位随访2年的研究结果发表于《Journal of Hematology & Oncology》,单篇累计引用达240次以上;随后国内共有3家医学研究中心(包括上海瑞金医院、上海长征医院、江苏省人民医院)加入这项1期、单臂、开放标签、多中心研究临床研究。今年西安交大二附院血液科牵头国内4家研究中心将长期的安全性和有效性数据进行整合总结,于2022.7.7正式发表于《Journal of Hematology & Oncology》(IF=23.168)杂志,目前LEGEND-2研究是BCMA CAR T细胞治疗最长的I期随访研究报道。

该研究共纳入74名RRMM患者接受了LCAR-B38M治疗(NCT03090659;ChiCTR-ONH-17012285),采用环磷酰胺或环磷酰胺加氟达拉滨进行预处理,LCAR-B38M的中位回输剂量为0.513×106/kg。结果显示,截至2021年5月25日,中位随访时间47.8个月,所有患者均发生1次或以上不良事件(AEs),其中AEs≥3级者占60.8%;91.9%的患者发生了细胞因子释放综合征(CRS),9.5%的患者CRS≥3级;1例患者发生了1级的中枢神经系统不良反应。从治疗效果来看,总体反应率达87.8%,74例患者中54例(73.0%)获得完全缓解,中位无进展生存期(mPFS)达18.0个月,所有患者的中位总生存(mOS)期尚未达到,中位持续反应时间为23.3个月。4例患者在6个月以后发生过病毒感染,4例患者在中位11.5个月时发生了原发非血液系统的肿瘤。LCAR - B38M治疗的4年随访数据表明,在RRMM患者中具有良好的长期安全性和持久的疗效,此疗效结果是目前药物治疗无法达到的。目前II期多中心临床研究在国内正在有序进行。

近年来,交大二附院血液科多次在国际会议进行大会发言。2017年血液科赵万红主任和何爱丽主任分别在ASCO(美国临床肿瘤学会)和EHA(欧洲血液学年会)会议上作大会发言,2018年ASH(美国血液学年会)再次受邀作大会报告,是当时世界范围内病例数最多、最新、疗效最优的CAR-T治疗复发/难治骨髓瘤的临床研究;2019年王佰言博士在ASH会进行了大会数据更新报告,并连续三年受邀在ESMO-Asia(欧洲肿瘤内科学会-亚洲年会)作CAR T细胞专题发言,今年6月在俄罗斯细胞免疫学大会受邀发言。同时,近年来交大二附院血液内科多次在国内许多中心作大会作报告及学术交流,分享治疗经验及最新进展,提高了在国内外的声誉和地位。

文字:二附院 血液科
图片:二附院
编辑:彭碧仙

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